خطوط الإنتاج

يتم تصنيع Bullvet بما يتوافق تمامًا مع لوائح GMP. من أجل ضمان عدم تلوث البيئة داخل ورشة العمل، يجب على الموظفين استبدال أحذية العمل الخاصة وملابس العمل قبل الدخول إلى ورشة عمل GMP، ثم الذهاب إلى منطقة الإنتاج بعد الغسيل والتطهير والتجفيف. وفقًا لمتطلبات GMP للأدوية البيطرية، عند دخول منطقة الإنتاج النظيف لإبرة الماء والسائل الفموي والأقراص، سيقوم الموظفون بتنفيذ اثنين أو ثلاثة آخرين، واستبدال الملابس النظيفة الخاصة. يتم تقسيم الملابس النظيفة وفقًا لمستويات النظافة المختلفة ومناطق الإنتاج. ألوان مختلفة تمنع التلوث المتبادل.

 
//تحضير الماء
يتطلب إنتاج إبر الماء والسوائل الفموية مستويات مختلفة من المياه المعالجة، وغرفة إنتاج المياه هي المكان الذي يتم فيه تحضير المياه المعالجة. تتم تصفية مياه الشرب بشكل خشن بواسطة مرشح ميكانيكي وفلتر كربون منشط، ويتم تحضير المياه النقية من خلال جهاز تناضح عكسي مرحلة أولى وجهاز تناضح عكسي مرحلة ثانية، ومن ثم يتم تعقيم المياه النقية بواسطة الأشعة فوق البنفسجية، و يتم استخدام ماكينة ماء مقطر متعددة التأثيرات لتحضير الماء للورشة. المياه النقية ومياه الورشة المعدة تلبي احتياجات عمليات الإنتاج المختلفة في الورشة.

 
//خط إنتاج المحاليل القابلة للحقن
بعد إزالة عبوات الحقن من التغليف الخارجي في غرفة التفريغ الخارجية، تم تنظيف تلك الزجاجات بغسالة الزجاجات بالموجات فوق الصوتية في منطقة نظيفة من فئة 100000، وشطفها مرتين ونفخ الهواء المضغوط النظيف مرة واحدة، ثم شطفها بماء الحقن الطازج مرة واحدة ونفخها للتنظيف. الهواء المضغوط ثلاث مرات. ثم يتم تسليمها إلى مجفف التعقيم من نوع النفق، وتجفيفها وتعقيمها عند درجة حرارة 300 درجة مئوية؛ يتم نقل السدادات المطاطية إلى غرفة تنظيف السدادات المطاطية وفقًا للوائح، ثم يتم وضعها في آلة تنظيف السدادات المطاطية، والمياه النقية للغسيل القاسي، ومياه الحقن للغسيل الجيد. عندما يصبح الفحص مؤهلاً، ابدأ إجراء التعقيم الموصوف، ويتم نقل الزجاجات والسدادات المعقمة إلى ورشة التعبئة للمنطقة النظيفة من فئة 10000 للتعبئة وتعبئة النيتروجين وتوصيلها. ثم يتم تسليمها إلى منطقة نظيفة بمستوى 100000 وتنفيذ عملية التدحرج. ثم قم بإجراء كشف التسرب والتعقيم. يتم تسليم المنتجات إلى غرفة فحص الضوء لفحص الضوء. بعد اجتياز فحص الضوء، يتم تسليم المنتجات إلى غرفة التعبئة والتغليف لوضع العلامات والتعبئة والتغليف.

يجب على جميع منتجات الحقن إجراء اختبار العقم في المختبر الميكروبيولوجي قبل تخزينها. تخضع الغرفة المعقمة لإجراءات تنظيف وتطهير صارمة. مستوى النظافة 10.000 درجة. المستوى النظيف للمقعد النظيف هو 100 درجة. يحتوي كل باب على مقياس ضغط لعرض فرق الضغط. ضغط الهواء الداخلي أعلى من ضغط الهواء الخارجي لمنع البكتيريا من المرور عبر الهواء لدخول الغرفة المعقمة. 

//خط إنتاج المحاليل الفموية
تتمتع منطقة إنتاج المحاليل الفموية بمستوى نظيف يبلغ 100000 درجة. إنها تستخدم آلة تعبئة وتغطية السوائل الخطية ذات ثماني مضخات، والتي يمكنها إنتاج ما يصل إلى 3000 زجاجة في الساعة. يتم توريد المحلول الفموي بواسطة ماكينة تعبئة كرتونية أوتوماتيكية بطاقة 6000 زجاجة في الساعة.

 
//خط إنتاج الأقراص/البلعات
يتم غربلة المواد الخام للأقراص من خلال غرفة التخزين إلى غرفة الغربلة، ومن ثم إلى غرفة الخلط لخلط المسحوق الجاف بالتساوي. يتم تحضير ملاط النشا في غرفة الخلط، ويضاف المسحوق الجاف للقرص إلى الخلاط الصغير، ويضاف ملاط النشا المحضر إلى خلاط الحوض الصغير ليتم تقليبه إلى مادة ناعمة، ويتم تحبيب الجزيئات بواسطة الحبيبات الهزازة الآلة، ثم توضع في فرن تدوير الهواء الساخن بعد التحبيب. تجف في المنتصف. بعد الحبوب الكاملة، أضيفي الخلاط الثلاثي الأبعاد إلى الخلط الكلي. بعد اجتياز الاختبار، يتم ضغطه في الكمبيوتر اللوحي بواسطة آلة الأقراص.

//خط إنتاج المسحوق/الحبيبات

يتم إرسال المسحوق والحبيبات التي تم سحقها ووزنها بالفعل إلى ورشة الخلط باستخدام براميل دوران مختلفة. بعد الخلط، يتم اجتياز الاختبار وإرساله إلى ورشة النقل. ثم يتم نقلها إلى ورشة الأكياس الداخلية من خلال أنابيب مختلفة في ورشة النقل. بعد الانتهاء من أسطوانة الدوران، سيتم إرسالها إلى المنطقة ليتم تنظيفها وفقًا لمتطلبات GMP، ثم يتم إرسالها إلى المنطقة النظيفة بعد التنظيف. إن طريقة تغذية خط الأنابيب من الطابق الثالث إلى الطابق الثاني تقلل من روابط الدوران من الخلط إلى التوزيع، وتحسن كفاءة العمل، وتقلل من تلوث الغبار. يتم تنفيذ الأدوية المختلطة في عبوات فرعية داخل ورشة الأكياس وتعبئتها في المقصورة الخارجية. تستخدم جميع ورش التجميع الفرعية آلات تعبئة أوتوماتيكية بالكامل. تقليل العمليات اليدوية وتجنب التلوث البشري وتحسين جودة المنتج.

وفقًا لمتطلبات الإنتاج GMP، يتم تعقيم جميع الأدوات المستخدمة في الغرفة النظيفة، وتعقيمها بواسطة معقم بخاري الضغط، ووضعها في غرفة تخزين الجهاز لإعادة استخدامها.

بعد الانتهاء من المنتجات النهائية، سيتم تسليم المنتج النهائي إلى مستودع المنتجات النهائية ليتم فحصه من خلال القناة اللوجستية. سيقوم قسم ضمان الجودة بفحص المنتج وعمل سجلات تفصيلية للتأكد من جودة المنتج وتقديم أفضل المنتجات ذات الجودة للعميل. بعد أن يجتاز قسم ضمان الجودة الفحص، سيتم تسليم المنتجات النهائية إلى المنطقة المؤهلة من المنطقة التي سيتم فحصها. يجب أخذ عينات من كل دفعة من المنتجات النهائية وفقًا للوائح، ويجب فحص المنتجات النهائية بانتظام لتتبع جودة المنتج. يمكن الحكم على المعلومات التي يقدمها العميل من خلال إعادة فحص العينة.

//غرفة المراقبة
تتم المراقبة على مدار 24 ساعة في منطقة المصنع وورش الإنتاج المختلفة. يمكن للمدير العام للشركة عبر الشبكة المحلية التحقق من حالة منطقة المصنع وروابط الإنتاج المختلفة في أي وقت. يقوم مدير الإنتاج بالإشراف على إنتاج كل ورشة وتوجيهه من خلال المراقبة.

ملحوظة: خطوط الإنتاج المذكورة أعلاه متضمنة على سبيل المثال لا الحصر؛ لمزيد من أشكال الجرعات مثل الأمبولة والكبسولة والصب، وما إلى ذلك، يرجى الاتصال بنا……