Bullvet fabrica en total conformidad con las normas GMP. Para garantizar que el ambiente dentro del taller no esté contaminado, el personal debe reemplazarse los zapatos y monos de trabajo especiales antes de ingresar al taller GMP y luego dirigirse al área de producción después de lavar, desinfectar y secar. De acuerdo con los requisitos GMP de medicamentos veterinarios, al ingresar al área de producción limpia de agujas de agua, líquidos orales y tabletas, el personal realizará dos o tres más y reemplazará la ropa limpia especial. La ropa limpia se divide según diferentes niveles de limpieza y áreas de producción. Los diferentes colores previenen la contaminación cruzada.
//Preparación del agua
La producción de agujas de agua y líquidos orales requiere diferentes niveles de agua de proceso, y la sala de producción de agua es el lugar donde se prepara el agua de proceso. El agua potable se filtra en forma gruesa mediante un filtro mecánico y un filtro de carbón activado, y el agua purificada se prepara a través de un dispositivo de ósmosis inversa de primera etapa y un dispositivo de ósmosis inversa de segunda etapa, y luego el agua purificada se esteriliza con luz ultravioleta, y Se utiliza una máquina de agua destilada multiefecto para preparar agua para el taller. El agua purificada y el agua de taller preparada satisfacen las necesidades de los diferentes procesos productivos en el taller.
//Línea de producción de soluciones inyectables
Después de retirar las botellas de inyección del embalaje exterior en la sala de desembalaje exterior, esas botellas se limpiaron con una lavadora de botellas ultrasónica en un área limpia de clase 100.000, se enjuagaron dos veces y se soplaron con aire comprimido limpio una vez, luego se enjuagaron con agua de inyección fresca una vez y se limpiaron con soplado. aire comprimido tres veces. Luego se entrega al secador de esterilización tipo túnel, se seca y esteriliza a 300 °C; los tapones de goma se transfieren a la sala de limpieza de tapones de goma de acuerdo con las regulaciones y luego se colocan en la máquina de limpieza de tapones de goma, agua purificada para lavado grueso y agua de inyección para lavado fino. Cuando se califica la inspección, se inicia el procedimiento de esterilización prescrito y los frascos y tapones esterilizados se transportan al taller de llenado del área limpia de clase 10,000 para su llenado, llenado con nitrógeno y taponado. Luego se entrega al área limpia de nivel 100.000 y se realiza el laminado. Luego realice la detección de fugas y la esterilización. Los productos se entregan a la sala de inspección de la luz para su inspección. Una vez superada la inspección ligera, los productos se entregan a la sala de embalaje para su etiquetado y embalaje.
Todos los productos inyectables deben someterse a pruebas de esterilidad en el laboratorio microbiológico antes de su almacenamiento. La sala estéril cuenta con estrictos procedimientos de limpieza y desinfección. El nivel de limpieza es de clase 10.000. El nivel limpio del banco limpio es clase 100. Cada puerta tiene un manómetro para mostrar la diferencia de presión. La presión del aire interior es mayor que la presión del aire exterior para evitar que las bacterias pasen por el aire y entren en la habitación estéril.
//Línea de producción de soluciones orales
El área de producción de soluciones orales tiene un nivel de limpieza de 100.000 grados. Utiliza una máquina llenadora y taponadora de líquidos lineal de ocho bombas, que puede producir hasta 3000 botellas por hora. La solución oral se subcontrata mediante una máquina estuchadora automática, de 6.000 botellas por hora.
//Línea de producción de tabletas/bolos
Las materias primas de las tabletas se tamizan a través de la cámara de almacenamiento hasta la sala de selección y luego a la cámara de mezcla para mezclar el polvo seco de manera uniforme. La suspensión de almidón se prepara en la cámara de mezcla, el polvo seco de la tableta se agrega al mezclador de artesa, la suspensión de almidón preparada se agrega a la mezcladora de artesa para agitarla hasta obtener un material blando y las partículas se granulan mediante el granulado oscilante. máquina, y luego se coloca en un horno de circulación de aire caliente después de la granulación. Secar en el medio. Después del grano entero, agregar la batidora tridimensional a la mezcla total. Después de pasar la prueba, una máquina para fabricar tabletas lo presiona hasta convertirlo en una tableta.
//Línea de producción de polvo/gránulos
El polvo y los gránulos ya triturados y pesados se envían al taller de mezcla en diferentes tambores de rotación. Luego de la mezcla se pasa la prueba, siendo enviada al taller de tránsito. Luego se traslada al taller de bolsas interiores a través de diferentes tuberías en el taller de tránsito. Una vez finalizado el tambor de rotación, se enviarán al área a limpiar de acuerdo con los requisitos de GMP y luego se enviarán al área limpia después de la limpieza. El método de alimentación de tuberías desde el tercer piso al segundo piso reduce los vínculos de rotación desde el procesamiento por lotes hasta la dispensación, mejora la eficiencia del trabajo y reduce la contaminación por polvo. Los medicamentos mezclados se guardan en un subenvase dentro de la bolsa del taller y se empaquetan en el compartimento exterior. Todos los talleres de submontaje utilizan máquinas llenadoras totalmente automáticas. Reducción de operaciones manuales, evitación de la contaminación humana y mejora de la calidad del producto.
De acuerdo con los requisitos de producción GMP, todas las herramientas utilizadas en la sala limpia se esterilizan en autoclave, se esterilizan con un esterilizador de vapor a presión y se colocan en la sala de almacenamiento de electrodomésticos para su reutilización.
Una vez finalizados los productos terminados, el producto terminado se entregará al almacén de productos terminados para ser inspeccionado a través del canal logístico. El departamento de garantía de calidad inspeccionará el producto y realizará registros detallados para garantizar la calidad del producto y proporcionar productos de la mejor calidad al cliente. Una vez que el departamento de garantía de calidad pase la inspección, los productos terminados se entregarán al área calificada del área a inspeccionar. Se tomarán muestras de cada lote de productos terminados de acuerdo con las regulaciones y los productos terminados se inspeccionarán periódicamente para rastrear la calidad del producto. La información proporcionada por el cliente podrá juzgarse mediante un nuevo examen de la muestra.
//Sala de Monitoreo
Se realiza un seguimiento las 24 horas del día en el área de la fábrica y en varios talleres de producción. El director general de la empresa a través de la red de área local puede comprobar en cualquier momento la situación del área de la fábrica y de varios enlaces de producción. El director de producción supervisa y dirige la producción de cada taller a través de un seguimiento.
Nota: Las líneas de producción mencionadas anteriormente se incluyen, entre otras; Para más formas de dosificación, como ampollas, cápsulas y para verter, etc., contáctenos……
